6月20日，七批國采標(biāo)書發(fā)布---正式拉開帷幕。相比較國采1-6批，七批國采增加了不少新規(guī)則，規(guī)則的不斷更迭與完善，開啟了制度化集采的新篇章，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各方將繼續(xù)產(chǎn)生重要而深遠(yuǎn)的影響。
從規(guī)則看變化，從變化看產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)各方很快即將感受到新規(guī)帶來的深遠(yuǎn)影響：影響一：對藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)的影響：相比較國采一到六批，國采七批專門就批文轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等情況，在規(guī)則制定時(shí)給予了特別設(shè)置。根據(jù)文件精神，可將MAH企業(yè)申報(bào)國家集采分為以下三類情況：
新規(guī)則對MAH持有人企業(yè)帶來的思考：
②通過將部分規(guī)格批文轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)，增加一個(gè)中選名額的機(jī)會將不復(fù)存在;（見最新的《藥品管理法實(shí)施條例》）③產(chǎn)品立項(xiàng)申報(bào)前，與委托加工企業(yè)談判和簽訂協(xié)議時(shí)，需限制委托加工企業(yè)對持有人擬委托加工的產(chǎn)品進(jìn)行立項(xiàng)和批文申報(bào)，否則將嚴(yán)重影響雙方后續(xù)的投標(biāo)報(bào)價(jià)策略;④國家鼓勵(lì)委托加工企業(yè)為同品種的多個(gè)上市許可持有人做產(chǎn)品加工，但是持有人控股或者管理的委托加工企業(yè)為其他同品種持有人代工生產(chǎn)的，將在參與集采時(shí)受到限制，推測一方面是因?yàn)榇说惹闆r不利于產(chǎn)品的保障供應(yīng)，另外不利于防范利益相關(guān)方進(jìn)行產(chǎn)品圍標(biāo);⑤產(chǎn)品上市許可持有人，在做產(chǎn)品申報(bào)及技術(shù)授權(quán)時(shí)，需更加慎重決策，選擇靠譜的委托加工廠變得更為重要；影響二 對傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的影響：
本次國采七批中出現(xiàn)了另外的兩大規(guī)則變化，可謂是對原招采規(guī)則中需防范漏洞的定點(diǎn)彌補(bǔ)，對涉及產(chǎn)品工業(yè)企業(yè)的量身定制：
規(guī)則一：單位可比價(jià)最高/最低的比值排名前六名的（廠家）被淘汰出局。規(guī)則二：備選規(guī)則的出現(xiàn)。對醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的影響與思考：
影響：產(chǎn)品報(bào)價(jià)策略，將不僅僅要考慮傳統(tǒng)三大規(guī)則，還需考慮該批次集采產(chǎn)品間的品間價(jià)格差，雖然單位可比價(jià)最高/最低比值前六名將被淘汰占總體比例僅10%，但是新規(guī)的出現(xiàn)，對限價(jià)高的產(chǎn)品涉及企業(yè)，依然具有極大的威懾力。新規(guī)則，有利于縮小各中選省份之間的產(chǎn)品價(jià)格差，有利于高限價(jià)產(chǎn)品的醫(yī)?？刭M(fèi)，有利于防范競爭低、價(jià)格高的產(chǎn)品涉及企業(yè)之間的圍標(biāo)報(bào)價(jià)。61個(gè)產(chǎn)品淘汰6個(gè)，很有點(diǎn)設(shè)置規(guī)則抓典型的感覺。后續(xù)集采時(shí)，限價(jià)高、競爭相對激烈的企業(yè)，一定要慎之又慎，畢竟進(jìn)了前六名被淘汰，與集采中選失之交臂，對哪家企業(yè)來講，都可謂是一大憾事！提醒：限價(jià)高、競爭激烈的產(chǎn)品，企業(yè)一定要科學(xué)評估，慎重報(bào)價(jià)。思考：集采非中選省份以過評產(chǎn)品的高價(jià)掛網(wǎng)，通過增加產(chǎn)品銷售投入做大銷量的策略是否還能繼續(xù)走通？國采七批之前，雖然大部分產(chǎn)品在中選區(qū)降到了很低的價(jià)格，但是在非中選區(qū)域，依然可以掛高價(jià)參與剩余的非帶量市場銷售，即便競爭激烈，但是畢竟在區(qū)域方面，除了中選省份，大多數(shù)省份還能掛出高價(jià)。但是備選新規(guī)后，首先，工業(yè)能掛高價(jià)的省份將大幅減少，尤其是中選廠家本身就少的產(chǎn)品；其次每個(gè)省都將有一家中選，一家備選。且兩家價(jià)格都經(jīng)歷了競爭激烈的國采洗禮，試問，醫(yī)院選擇未中選、未備選的高價(jià)產(chǎn)品理由是什么？備選新規(guī)的出現(xiàn)，無疑將進(jìn)一步壓縮集采產(chǎn)品在非中選非備選省份的生存空間。對醫(yī)藥代理商朋友們的轉(zhuǎn)型建議：
雖然集采每推進(jìn)一輪，都會有一大批的代理商朋友們業(yè)績與收入大幅下滑。但是我們也應(yīng)該看到，已經(jīng)有相當(dāng)多的時(shí)代先行者們，在積極參與著當(dāng)下的醫(yī)療體制改革，并從中獲取了改革帶來的巨大紅利。
集采制度化常態(tài)化，將進(jìn)一步加速代理商的淘汰和轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)型之路在何方？越來越多的代理商朋友們，將不得不為之思考和努力。在此，提兩點(diǎn)轉(zhuǎn)型方向，供大家參考：
轉(zhuǎn)型方向一：轉(zhuǎn)型成為藥品上市許可持有人，通過代理產(chǎn)品獲得的利潤，并購/參股等方式參與到產(chǎn)品持有，典型案例如：泰恩康、深圳瑞霖等；案例一：泰恩康通過并購山東華鉑凱盛獲得愛廷久?-鹽酸達(dá)泊西汀片產(chǎn)品銷售權(quán)益與后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益，并在創(chuàng)業(yè)板上市。案例二：深圳瑞霖醫(yī)藥，從眼科產(chǎn)品代理轉(zhuǎn)型為眼科領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)和上市許可持有人：轉(zhuǎn)型方向二：做細(xì)分領(lǐng)域的專業(yè)化推廣服務(wù)商，成為藥品上市許可持有人的長久合作伙伴。未來隨著集采的不斷推進(jìn)，將會有更多的代理商在某些需要專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的產(chǎn)品領(lǐng)域不斷精耕細(xì)做，成為該領(lǐng)域內(nèi)的國內(nèi)推廣商龍頭企業(yè)。例如：以兒童藥推廣為特色的貝美藥業(yè)，以零售市場貼牌銷售為主的華人健康等。 感悟：機(jī)會永遠(yuǎn)留給有準(zhǔn)備的人。"往事不可追,來者猶可鑒"，站在未來五年的視野看，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)依然機(jī)會眾多：產(chǎn)品立項(xiàng)和持有、特色原料藥技術(shù)攻關(guān)等產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，依然會成就相當(dāng)多更加專業(yè)、敬業(yè)、職業(yè)的醫(yī)藥人。
